食品药品安全是群众关心的热点问题，也是江西省上饶市信州区人大常委会工作监督的重点。为深入推进我区“食品药品安全赣鄱行”活动，推动各级各部门加强药品安全监管工作，2017年，信州区人大常委会教科文卫工委受常委会主任会议委托，组织开展了以“关注群众健康·保障药品安全”为主题的 “食品药品安全赣鄱行”活动。现将一年来活动开展情况报告如下：

　　一、基本情况

　　1、制定方案，有序开展。5月中旬，教科文卫工委制定了2017年食品药品安全赣鄱行活动方案，确定活动主题和内容；7月，结合方案开展宣传、调研活动；10月，区卫生局、区食品药品监督管理局对照活动内容，认真做好自查自纠等相关工作。在各单位自查的基础上，信州区人大常委会副主任刘丽群带队到各乡镇街道进行视察调研，特别是对爱心大药房、沙溪镇的各药店进行了重点抽查，并听取区市管局相关工作情况汇报；11月，针对区人大常委会视察、调研中发现的问题，整理了反馈视察调研中收集的意见建议，进一步明确加强督查整治的方向；12月，向区人大常委会书面汇报《开展2017年食品药品安全赣鄱行活动》情况。

　　2、加强领导，多种宣传。3月15日，教科文卫工委与区市管局在中心广场联合开展了“消费与安全”为主题的消费者权益保护日活动。在活动现场，通过摆放展板、发放宣传资料、悬挂宣传标语、设置咨询台和展示假劣药品等方式，对广大消费者进行安全用药、真假药品鉴别、药品不良反应等方面知识宣传，并现场受理假劣药品投诉。通过法律宣传和对假劣药品的销毁，进一步普及药品知识，提高人民群众的法律意识、维权意识、安全意识和识别假劣药品的能力，有力地震慑了制售假劣药品的违法行为，维护了广大消费者合法权益，为进一步净化医药市场，保障用药安全营造良好的社会氛围。

　　3、全面监管，规范秩序。2017年是信州区市管局根据事权划分全面接管“四品一械”监管工作的开局之年，监管沙溪、灵溪、秦峰、朝阳四个乡镇的药品、医疗器械、化妆品及全区的保健食品、区卫计委登记发证的医疗机构。为进一步规范药品流通领域秩序，针对当前药品生产流通领域存在的一些突出问题，区市管局按照活动组委会要求对我区药品流通领域进行了集中整治。一是进行药品抽检。对17家公立医院和民营医院进行抽检，项目药品抽检15批，日常监督抽检35批，收到不合格检验报告4份，立案4起，结案4起；二是严把进货渠道。对4个乡村卫生院进行了全面检查，重点检查药品、器械购进渠道的合法性，索证索票情况，是否存在使用假劣药的情况，是否存在使用失效药品、器械的情况及药品、器械储存是否符合GSP的规范性。此外还针对医美行业开展透明质酸钠专项检查，重点检查注射用透明质酸钠购进渠道、资质票据、入库验收记录。共检查医疗机构37户，下发责令改正通知书18份；三是加强药店监管。3-9月，采取事先不通知的形式，对31户零售药店进行针对性检查，重点检查特殊药品复方制剂管理，连锁门店是否采取“统一采购配送”制，执业药师在岗情况，冷藏药品储存等方面，下发责令改正通知书23份。

　　4、执法检查，力求实效。10月中旬，区人大常委会副主任刘丽群带领活动组成员深入爱心大药房、沙溪昌盛大药房、红春堂药房等地进行了视察检查。检查组现场听取了经营企业负责人关于药品经营、使用，药品购销存等情况的汇报，并与相关人员进行了座谈交流，检查组提出：一要进一步加大稽查打假力度；二要进一步规范药店管理，切实解决药店出租柜台、处方药不凭医生处方销售、药师脱岗等问题;三要建立长效管理机制，强化监管效果，加大药品安全执法力度；四要加强各部门协调配合等建议。

　　二、存在的困难问题

　　1、用药意识淡薄，安全风险防控不够。我区镇村药店分布广，许多药店位处乡镇（村），经济相对落后，居住分散，信息闭塞，交通不便，有些处于半停业状态，受经济条件的限制，大多数农民在就医用药时安全意识淡薄，图方便、便宜，忽略了安全、有效，为假劣、过期药械、药品等提供了生存空间。除综合性医疗单位外，许多乡镇卫生院、村卫生室、个体药店等涉药单位自律性差，聘用执业药师存在脱岗现象，在药品质量管理中往往会出现各种问题，如未建立药品验收记录、未建立真实完整的购进记录、不妥善保管采购票据，特别是在药械养护和贮存等硬件设施方面存在着许多问题：药房、药库的药品摆放随意，效期药品不挂牌或标示不清等等。目前我区药品安全监管手段落后，难以满足现阶段安全风险防控的需要，监管难度较大，药品监管存在“盲区”。

　　2、药品养护重视程度不够。农村药品经营单位因为规模和资金的限制，相对城区经营单位往往比较简陋，在药品养护的设施设备投入上很少，存在着药品库房条件差，缺少除湿设备，温度、湿度不合规定，造成中药饮片容易霉变生虫等情况，为农村药品安全埋下隐患。

　　3、药品监管人力不够。2017年区市管局全面接管“四品一械”监管工作，工作业务接管了可相应的执法人员没有增加。药械科（保化科）执法人员只有5人，需要监管药店30余家、器械10余家、医疗机构近400家、保健食品经营户近200家。面宽、量大、战线长，要真正做到严监管、全方位、无缝隙，人员严重不足。

　　4、监管手段滞后，监管力度不够。目前区局药品检验检测方面现代化、科学化、信息化水平不高，执法监管缺乏技术手段支撑，执法手段相对滞后，日常监管仅停留在看、问、查等原始手段，制约着我区药品监管工作的顺利展开。

　　三、几点建议

　　1、加大宣传力度，营造良好氛围。要充分利用各种媒体和群众喜闻乐见的形式进行药品安全知识宣传，加大药品安全消费宣传力度。要保障宣传工作常态化，提高广大人民群众和从业者安全意识、防范意识、法律意识，不断增强人民群众自我保护、维权意识，引导全民参与药品安全监督工作，营造全社会关心关注药品安全的良好氛围。

　　2、完善监管手段，提高监管效能。要加强监管信息化建设，建立药品安全监管信息化平台，把现代化科技手段延伸到基层，掌握第一手资料，实现资源共享，动态管理；要强化监管检验体系建设、执法装备建设。配备足够的取证设备和能适应基层监管工作的交通工具，为药品监管工作提供准确、快捷的技术支撑，不断提高监管效能。

　　3、加强队伍建设，提升监管能力。一要尽快配齐药品监管专业人员队伍，选调具有实际工作经验和专业技术的知识型人才，充实到药品监管一线；二要加强干部法律意识和业务知识培训，增强知法学法的自觉性和科学性，不断提高药品监管执法能力和水平；三要加大部门协作，形成监管合力，逐步构建部门监管、行业自律、社会监督的共治格局。

　　一年来，食品药品安全赣鄱行活动通过宣传教育、专题调研，视察检查、认真总结这四个步骤扎实开展工作，取得了较好的活动实效，保障我区人民群众用药安全。